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Validation Manager (m/w/d)

hiring now

engineering people GmbH

2021-12-03 10:02:43

Job location Bahnstock, Baden-Wurttemberg, Germany

Job type: fulltime

Job industry: IT & Telekommunikation

Job description

Aufgaben:
Koordination, Planung und Bearbeitung von Prozess- und/oder Reinigungsvalidierung
Erstellung, Abstimmung und Pflege von Validierungsdokumenten, Risikoanalysen und verbundener Dokumente
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträge
Repräsentation der Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen und externen Projektteams / Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen in Englisch
inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben

Profil:
Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich oder technische/naturwissenschaftliche Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung
umfassende GMP-Kenntnisse
Kenntnisse in internationalen Vorgaben, relevanter Regularien bzgl. der zu betreuenden Validierungsthemen, sowie über biopharmazeutische Produktionsverfahren
sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, sowie Durchsetzungsfähigkeit
sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office
gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

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