Apotheker (m/w/d) Change Control Regulatory Compliance in der Qualitätssicherung
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
2021-12-03 07:43:24
Ravensburg,
Baden-Wurttemberg,
Germany
Job type: fulltime
Job industry: Gesundheitswesen & Medizin
Job description
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Apotheker (m/w/d) Change Control Regulatory Compliance in der Qualitätssicherung
Vertragsart: Qualifikation: Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erste Berufserfahrung im regulierten Bereich wünschenswert (Pharma- oder Lebensmittel-Industrie) bzw. 2 Jahre Einarbeitung bei Vetter Juristisches Verständnis und Denkvermögen sowie präzises Formulieren von Texten sind wünschenswert Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation sind erforderlich gute PC und MS Office Kenntnisse setzten wir voraus Gute Belastbarkeit und Teamfähigkeit bringen Sie mit Strukturierte und akribische Arbeitsweise benötigen wir
Ref. Nr.: 38151
Arbeitszeit: Change me
In dieser Funktion sind Sie im firmeninternen Qualitätssicherungssystem Change Control für die Prüfung und Genehmigung aller Change Control-Anträge verantwortlich. Dabei stellen sie die Einhaltung der internen, gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften sowie der Kundenvereinbarungen sicher.
Aufgabengebiet:
- Regulatory Compliance-Prüfung von Änderungsanträgen im Qualitätssicherungssystem Change Control
- Durchführung der regulatorischen Beurteilung durch Überprüfung der geplanten Änderung auf die Zulassungsdokumente
- Überprüfung der notwendigen Einbeziehung der Kunden auf Basis der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und gesetzlicher Vorgaben
- Überwachung der Regulatory Compliance bei Vetter unter Berücksichtigung kundenrelevanter Aspekte
- Beantwortung von Kunden- und internen Anfragen zu Regulatory Compliance-Themen
- Präsentation von Regulatory Compliance-Themen intern und extern
- Genehmigung der Change Control-Anträge
- Betreuen der Pharmaziestudenten (m/w/d) während der Famulatur gemäß § 3 Approbationsordnung für Apotheker sowie Betreuen der Pharmaziepraktikanten (m/w/d) während der praktischen Ausbildung gemäß § 1 und § 4 Approbationsordnung für Apotheker
Qualifikation:
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
- erste Berufserfahrung im regulierten Bereich wünschenswert (Pharma- oder Lebensmittel-Industrie) bzw. 2 Jahre Einarbeitung bei Vetter
- Juristisches Verständnis und Denkvermögen sowie präzises Formulieren von Texten sind wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation sind erforderlich
- gute PC und MS Office Kenntnisse setzten wir voraus
- Gute Belastbarkeit und Teamfähigkeit bringen Sie mit
- Strukturierte und akribische Arbeitsweise benötigen wir
Zu besetzen ab:
Change me
Kontakt:
Change me
Standort:
Change me
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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