Mitarbeiter (m/w/d) Change Control Regulatory Compliance in der Qualitätssicherung

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Job description

Einleitung

Weltweit 5.500 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als

Mitarbeiter (m/w/d) Change Control Regulatory Compliance in der Qualitätssicherung

Vertragsart: Vollzeit

Ref. Nr.: 38061

Arbeitszeit: Gleitzeit

In dieser Funktion sind Sie im firmeninternen Qualitätssicherungssystem Change Control (Kontrolliertes Änderungs-Management) für die Prüfung und Genehmigung aller Change Control-Anträge (Änderungsanträge) verantwortlich. Dabei stellen sie die Einhaltung der internen, gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften sowie der Kundenvereinbarungen sicher.

Aufgabengebiet:

• Regulatory Compliance-Prüfung von Änderungsanträgen im Qualitätssicherungssystem Change Control
• Durchführung der regulatorischen Beurteilung durch Überprüfung der geplanten Änderung auf die Zulassungsdokumente
• Überprüfung der notwendigen Einbeziehung der Kunden auf Basis der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und gesetzlicher Vorgaben
• Überwachung der Regulatory Compliance bei Vetter unter Berücksichtigung kundenrelevanter Aspekte
• Beantwortung von Kunden- und internen Anfragen zu Regulatory Compliance-Themen
• Präsentation von Regulatory Compliance-Themen intern und extern
• Genehmigung der Change Control-Anträge

Qualifikation:

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• erste Berufserfahrung im regulierten Bereich wünschenswert (Pharma- oder Lebensmittel-Industrie)
• Juristisches Verständnis und Denkvermögen sowie präzises Formulieren von Texten sind wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation sind erforderlich
• gute PC und MS Office Kenntnisse setzten wir voraus
• Gute Belastbarkeit und Teamfähigkeit bringen Sie mit
• Strukturierte und akribische Arbeitsweise benötigen wir

Angebot:

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Weitere Information

Zu besetzen:

sofort, bzw. nach Vereinbarung

Kontakt:

Bianca Leonhardt

Ort:

Ravensburg

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