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Apotheker - Logistik, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs (m/w/d)

hiring now

Charité Research Organisation GmbH

2021-12-03 10:04:35

Job location Mitte, Berlin, Germany

Job type: fulltime

Job industry: Wissenschaft & Technologie

Job description

Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 220 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.

Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich Clinical Trial Supply suchen wir einen

Apotheker (w/m/d)
Verantwortung für Management und Logistik von klinischen Prüfmustern, Arzneimitteln und Hilfsmitteln
Sicherstellung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften, GMP-Leitlinien, GCP Vorschriften, Herstellungs- und Prüfanweisungen im Produktionsbereich
Kontrolle und Durchführung von Qualifizierungs-, Wartungs- und Validierungstätigkeiten
Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals im Bereich der Herstellung
Genehmigung von Herstellungs- und Prüfanweisungen
Kontrolle und Durchführung von Umgebungsmonitoring
Erstellung von Dokumenten und Protokollen im Rahmen der klinischen Studien
Arbeiten im Reinraum nach GMP-Richtlinien

Sie besitzen die Approbation als Apotheker und sind selbstständiges Arbeiten gewohnt
Sie haben Erfahrung in klinischen Studien nach ICH-GCP sowie in der Arbeit in Reinräumen nach GMP-Leitfaden
Sie zeichnet eine qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie eine überdurchschnittliche Dienstleistungsbereitschaft aus
Sie haben Interesse an klinischer Forschung
Sie stehen neuen Herausforderungen engagiert, flexibel und aufgeschlossen gegenüber
Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office und besitzen sehr gute Englischkenntnisse

Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer international agierenden namhaften CRO im Herzen von Berlin
Ein freundliches und fachkompetentes Team
Eine intensive Einarbeitung in die Handhabung von klinischen Prüfpräparaten sowie der Durchführung klinischer Studien mit der Option bei den verschiedenen Abteilungen der CRO zu hospitieren
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Fortbildungen im Rahmen von Arzneimittelforschung und zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere
Einen Arbeitgeberzuschuss zum Firmenticket

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