Biologe - Leiter Clinical Research, Regulatory Affairs (m/w/d)

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Job description

Leitung Pre/Clinical Research & Regulatory Affairs (m/w/d)

BELANO medical AG: Wir stellen uns vor

BELANO medical AG nutzt neueste Forschungsergebnisse aus der Mikrobiologie auf der Basis von Milchsäurebakterien für die Entwicklung und Vermarktung kosmetischer Produkte und von Medizinprodukten.

Aktuell haben wir Produkte oder entwickeln sie in folgenden Bereichen:

Pflegekosmetik für sensible und anspruchsvolle Haut
Medizinische Kosmetik für Problemhaut und bei Hauterkrankungen wie Neurodermitis, Akne und Schuppenflechte,
Medizinprodukte für die Erkältungsprophylaxe
Medizinprodukte bei bakteriell bedingter Parodontose
Hilfe bei gastro-intestinalen Beschwerden
Bekämpfung von Krankheitskeimen auf der Haut und in Wunden.

Wir entwickeln unsere Produkte, Kosmetika und Medizinprodukte, auf Basis unserer eigenen mikrobiotischen Wirkstoffe.

BELANO medical AG hat ihren Sitz im Innovationszentrum in Hennigsdorf, im Norden von Berlin.

Die Position: Pre/Clinical Research & Regulatory Affairs

Die Leitung Pre/Clinical Research & Regulatory Affairs ist verantwortlich für klinische Testung und regulatorische Betreuung von Mikrobiom-spezifischen kosmetischen Produkten, Nahrungsergänzungsmitteln und stofflichen Medizinprodukten und berät bei Design und Produktentwicklung. Die Position berichtet direkt an den Vorstand Forschung und Entwicklung.

Belano medical besitzt und entwickelt Bakterien-basierte Wirkstoffe in Form von hoch innovativer Kosmetik, medizinischer Kosmetik, Nahrungsergänzungsmitteln, stofflichen Medizinprodukten und perspektivisch Arzneimitteln.
Konzeption und Entwicklung regulatorischer Strategien zu neuen Produkten im Bereich medizinischer Kosmetik und stofflicher Medizinprodukte
Konzeption und Implementierung von präklinischen und klinischen Studien im GCP-Umfeld, Steuerung von CROs
Auswahl, Qualifizierung und Überwachung der fachlichen Leistung von Partnern und Dienstleistern im Bereich der präklinischen und klinischen Studien
Mitwirkung bei wissenschaftlichen Produktschulungen
Unterstützung des Business Development in Kundenprozessen
Vertretung des Unternehmens auf internationalen Fachkongressen mit Vorträgen und Networking
Identifikation und Zugang zu Key Opinion Leadern
Erstellen von wissenschaftlichen Berichten, Publikationen und Informationen
Erstellung und Betreuung von Förderanträgen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
Projektmanagement Erfahrung mit Budgetverantwortung
Erfahrungen in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien auf Good Clinical Practice-Basis
Grundkenntnisse von Qualitätsmanagement-Systemen
Regulatorische Kenntnisse im Bereich Kosmetik, Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln
Mehrjährige Erfahrung im industriellen Umfeld
Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher Texte
Sicher im Umgang mit Office-Tools
Deutsch und Englisch verhandlungssicher

Unsere Erwartungen

Sie haben Lust auf Innovation.
Sie lassen sich auf die Flexibilität eines jungen Unternehmens im Aufbau ein.
Sie bringen eine solide fachliche Kompetenz mit.
Das Auftreten in der Öffentlichkeit zu fachlichen Themen liegt Ihnen.
Sie sind mobil, auch teilweise im internationalen Maßstab.

Sehr positives Arbeitsklima und kompetente Kollegen/innen
Hohe Entscheidungsfreiheit und Eigenverantwortung
Flexibilität eines unbürokratischen Unternehmens
Festanstellung
Leistungsgerechtes Gehalt
Dienstsitz Hennigsdorf bei Berlin