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Ingenieur Pharmatechnik - Verpackungsingenieur, Validierung (m/w/d)

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Artesan Pharma GmbH & Co.KG

2021-12-03 15:00:14

Job location Lüchow (Wendland), Niedersachsen, Germany

Job type: fulltime

Job industry: Wissenschaft & Technologie

Job description

Verpackungsingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)
Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weitere Präparate wie Homöophatika. Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Verpackungsingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d).

Produktklassen:
Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:
feste Formen

Standort / Einsatzgebiet:
Lüchow / Wendland Sie unterstützen das Team der Herstellungsleitung als Verpackungsingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d) mit folgenden Aufgaben:

Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen des Verpackungsprozesses von festen Arzneiformen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen technischer Verpackungsanlagen und Räumen
Ggf. Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT / SAT)
Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen, einschließlich Überwachung der Implementierung
Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
Vorstellung von Validierungs- / Qualifizierungsaktivitäten in Kunden- und Behördenaudits
Fachlich

Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
Berufserfahrung im Aufgabengebiet oder erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion wünschenswert
Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln
Erfahrungen im GMP-Umfeld
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
SAP-Kenntnisse wünschenswert

Abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
Praxisnahe Einarbeitung
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
Die Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
Teamorientiertes Arbeiten
Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

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